香港中通社5月28日电 5月27日,中国科学院微生物研究所发布消息称,由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马联合研发的新冠重组蛋白疫苗在北京落地开打。
新冠重组蛋白疫苗采用三针免疫程序,是中国布局的五条疫苗技术路线之一,由中科院微生物所高福院士、严景华研究员、戴连攀研究员等团队攻关研发。
据中国科学院微生物研究所介绍,3月10日,该疫苗在国内获批紧急使用,陆续在安徽、浙江、江苏、山东、贵州、湖北、河南等地投入注射。5月3日,第一批新冠重组蛋白疫苗在北京顺利生产下线。
该疫苗是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。生产采用工程化细胞生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显着降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。
新冠重组蛋白疫苗在18至59岁成年人中开展的二期临床试验显示,受试者接种2剂后,中和抗体阳转率达83%,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达97%。接种后无严重不良反应发生,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。在60岁及以上老年人中开展的一期试验显示,受试者接种3剂后,中和抗体阳转率达95%;未发生与疫苗相关的严重不良反应。
目前,中国内地已上市新冠疫苗分为三种,分别是腺病毒载体疫苗(一针)、灭活疫苗(两针)和重组蛋白疫苗(三针)。专家指出,三种疫苗都能对新冠病毒起很好抵抗作用,上市前都经过了药监部门严格审查批准,其安全性、有效性都有数据支撑。