香港中通社8月11日电 8月10日,中国武汉光电工研院孵化企业量准实业有限公司自主研发的又一批新冠检测产品运往摩洛哥。这批检测产品可在15分钟内,快速精准识别德尔塔变异毒株。
今年7月底,量准公司自主研发的高通量新冠抗原检测产品,通过中国国家药监局广东医疗器械检验所检验。
检验报告显示,量准新冠抗原检测试剂盒的特异性和灵敏度均接近100%,检测下限浓度达到23.4TCID50/mL级别。15分钟内,可实现高通量德尔塔变种新冠病毒检测,并完成对无症状感染者的快速筛查。
“我们已将Nano SPR技术成功应用在新冠检测领域,基于新一代Nano SPR芯片的检测产品,可从多个维度收集信号数据,把信号放大千倍以上,获得更高的检测灵敏度和更低的分子浓度检测下限,在科研和临床市场都取得了良好反馈。”量准公司相关负责人表示。
今年初,量准在海外市场进行大量临床比对实验。采用Nano SPR与ELISA检测139例临床样本,通过X2检验分析,两种方法的检测结果没有差异。运用Nano SPR可在15分钟左右完成检测,而完成传统的ELISA检测需要2个多小时。
临床实验表明,量准Nano SPR与常规检测方法相比具有灵敏度高、特异性高、检出率高、阴/阳性符合率高的优势。
“现阶段,正在针对国内多地新冠疫情源头——德尔塔变异毒株开展集中攻关。”量准公司相关负责人介绍,德株病毒在抗原结构上变化并不大,因此在核酸层面进行特异性识别是区分毒株的关键。
据介绍,量准公司长期致力于全球领先的生物芯片微测技术研发。今年初获多笔海外订单以来,量准公司相关产品远销摩洛哥及斯里兰卡市场,其新冠检测整体检测方案已帮助当地完成近百万人新冠病毒检测及抗体筛查。