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美国药管局批准紧急使用首款新冠口服药 称可降9成住院死亡风险

抗新冠口服药Paxlovid即将进入新西兰,据称可将住院和死亡风险降低约90%

Stewart by Stewart
03/30/2022
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【格局新闻网专讯】新的口服药物被证明可以大大降低因 Covid-19 导致严重疾病或死亡的风险,这些药物很快就会提供给需要它们的弱势新西兰人。

相关报道:

  • 抗新冠病毒药物可能要等到 Omicron 达到峰值后才能投入使用
  • 效果好过默沙东?辉瑞新冠口服药降低住院死亡风险

那么关于抗新冠病毒药物,我们了解多少呢?什么是抗新冠病毒药物?NZ Herald 科学记者杰米·莫顿周一(3月28日)做了解释性报道。

辉瑞公司的Paxlovid等抗新冠病毒药物不是悬崖上的救护车,而是为了更安全着陆的降落伞——这就是为什么我们需要加强针和其他健康预防措施的原因——它有可能大大减少重症或死于该病毒的患者人数。

耶鲁大学的一位顶级传染病专家称这种即将在新西兰上市的药物是“改变游戏规则的开始”。

Paxlovid是世界上第一个此类口服治疗药物,包含两种现有的“蛋白酶抑制剂”——Nirmatrelvir和Ritonavir,它们共同作用,有效阻断导致Covid-19的Sars-CoV-2病毒。

辉瑞澳大利亚和新西兰医疗总监Krishan Thiru博士说,“其作用是防止病毒繁殖,保持病毒低水平,并让你的身体克服感染。”

Paxlovid有多有效?

临床试验表明Paxlovid的效果令人印象深刻。

去年,一项针对年龄和潜在医疗条件等风险因素的人群进行的研究表明,如果在诊断后5天内给予Paxlovid,则可将住院和死亡的风险降低约90%。

常见的副作用通常是轻微的,包括味觉受损、腹泻、血压升高和肌肉酸痛。

新西兰去年通过预购协议签署的另一种抗病毒药物——默沙东的Molnupiravir(品牌名称Lagevrio)似乎表现不佳,美国食品和药物管理局审查的数据显示,它在降低住院风险方面只有约30%有效。

Thiru说,虽然Paxlovid已经被批准在大约40个国家使用,但仍然没有足够的数据来显示它在“现实世界”环境中的作用。

“但我们可以说的是,如果在临床研究中看到的情况在新西兰的现实世界中得到复制,它确实有潜力显著改善Covid-19的结果,并减轻医疗工作者的一些负担。”

“在目前的这一波疫情中,我们看到多达1000人住在新西兰的医院,数十人住在ICU,可悲的是,平均每天有10人失去生命。”

Paxlovid对Omicron也有效吗?

最近数据表明,Paxlovid和Lagevrio中的活性成分能够对抗Omicron BA.1亚型以及原始病毒株。

Thiru指出,Paxlovid通过阻断病毒内部的一种酶,而不是像疫苗那样针对病毒外部的刺突蛋白。

虽然刺突蛋白内部的突变导致了像Omicron这样的逃避免疫的变种,但病毒内部的特定酶在所有形式中往往是相当一致的。

“这就是为什么我们相信它将在不同的变种中发挥作用——确实有一些实验室数据显示它对Omicron保留了有效的抗病毒活性。”Thiru说。

Paxlovid将如何以及何时发放?

重要的是,抗病毒药物与疫苗不同:Paxlovid等药物的目的是在高危人群的新冠检测呈阳性后开具处方。

“这是一个为期5天的疗程,早晚各一次,适用于刚被诊断出患有严重疾病的脆弱患者。”

政府已经预先购买了6万疗程的Paxlovid和Lagevrio, MedSafe已经临时批准前者在新西兰使用。预计第一批发货将很快宣布。

目前还不清楚这些药物将如何使用以及面向哪些人群。

Thiru说,Paxlovid是作为一种处方药供应给新西兰的,它将由政府来确定其确切的资格标准。

在美国,在药店检测呈阳性的人可以免费获得这种药物。

Paxlovid的缺点是什么?

奥克兰市医院的重症监护专家Dr Colin McArthur说,一个明显的挑战是如何及时将药物送到患者手中。

“这些药物需要在出现症状的5天内服用,一些人可能没有意识到这一点,也不认为有必要进行检测。”

“因此,有必要与风险较高的患者沟通,让他们知道有一种可行的治疗方法。”

McArthur预计,挑战还围绕着如何确保推广公平,以让全国各地的人们和卫生部门都能获得这些服务。

不过,总的来说,他说,新的抗病毒药物可能会在新西兰产生重大影响。

“我期待它们在新西兰可用。我们现在有多种工具来帮助国家管理,这是一个可能非常重要的新工具。”

还有哪些其他新冠治疗方法?

新西兰临床医生已经获得了静脉注射抗病毒药物瑞德西韦,该药物已用于发病前7天内住院的患者。

McArthur说:“它在降低高危人群住院的风险方面也很有效,但是在医院外早期静脉注射药物是困难的。”

“由于供应有限,现在正在建立流程,以便在社区为那些面临最大恶化风险的人提供这种治疗。”

另一种针对病毒的治疗方法是单克隆抗体,它可以帮助身体识别和消除病毒。

“我们目前在新西兰有Ronapreve供应,它是casirivimab和imdevimab的组合,但不幸的是,尽管它对早期的变种如Delta有效,但对Omicron无效。”

“一些单克隆抗体(如sotrovimab)确实对Omicron保持活性,但可以理解的是,这些抗体在全球范围内需求量很大,目前还没有在新西兰上市。”

“这些治疗也通过注射进行,在入院前使用它们是最有效的,与瑞德西韦面临类似的挑战。”

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