【格局在线专讯】新西兰临床研究中心 (NZCR) 于周五(6月24日),在奥克兰开始了一种来自中国的新疫苗的首次人体临床试验,目前正在基督城和奥克兰寻找更多志愿者。
该公司周三宣布,它需要 100 名年龄在 18 至 80 岁之间的健康志愿者,来测试一种名为 ReCOV 的疫苗。该疫苗由中国江苏省的江苏瑞科生物技术公司开发。
新西兰临床研究中心董事总经理克里斯·韦恩(Chris Wynne )博士说,这项研究让新西兰有机会加入抗击 Covid-19 的战斗。
“我们很高兴参与这项重要的 Covid-19 疫苗研究,这让我们有机会帮助世界其他地区抗击这种流行病。”
“自从宣传以来,电话一直很热,人们说他们愿意做出贡献。
“从一点私心来说,这种疫苗很有可能会产生很强的免疫力,所以对于年轻人来说,现在接种这种疫苗尤其会是一个机会。”韦恩说。
这场大流行凸显了临床研究对世界的重要性。“世界需要更安全有效的疫苗。”
卫生部发言人证实,ReCov 已由国际专家小组评估,该试验已获得新西兰健康与残疾伦理委员会及新西兰药管局(MedSafe )的审查。
澳大利亚参与了多项 Covid 疫苗试验,但这是新西兰首次参与。
韦恩表示,新西兰被视为开展临床试验的好地方,因为它拥有良好的卫生系统、合规人口,并且可以为制药行业提供高质量的研究数据。同时新西兰也被认为是低风险的,因为社区中没有 Covid,而且仍有大量人口未接种疫苗。
在一项双盲研究中,80% 的试验参与者将接受两剂 ReCOV,其余的将接受不含活性药物的安慰剂。已经给予奥克兰志愿者的疫苗含有低剂量,在初步试验审查后将给予更高剂量。
那些被选中参加的人,将参加一次筛查访问和九次门诊访问。他们将获得 3200 纽元(税前)作为参与试验的报酬。
六周后,接受安慰剂的参与者将退出研究并可以自由进入卫生部的疫苗计划。
韦恩敦促新西兰人获得政府购买的“极好的”辉瑞疫苗。
但他同时说,中国对ReCov 疫苗进行了一些令人难以置信的研究,可能比新西兰目前青睐的辉瑞疫苗更好。
与辉瑞疫苗不同,ReCOV 是一种“第二代”疫苗。
ReCOV 疫苗将通过针对免疫系统的两个方面提供双重措施避免风险(belt and braces)。“所以理论上,如果病毒的一部分发生突变,一些疫苗将不再起作用——病毒可能会逃过疫苗,但如果你对它的两部分进行了免疫,病毒就更有可能逃不掉免疫系统。”
NZCR 发言人表示,ReCOV 疫苗源自 SARS-CoV-2 刺突蛋白。
发言人说,与其他疫苗一样,它有助于刺激抗体的产生,这有助于增强免疫力和对 Covid-19 感染的保护。
试验将在 7 月扩展到基督城。
在那之后,还将进行更广泛的试验,全国更多地方也可能参与其中,韦恩说。
NZCR表示,其所有试验均按照国际临床试验标准进行。
并由新西兰健康与残疾伦理委员会和 MedSafe 审查。
“我不会做一项对我的孩子来说不够安全的研究,”韦恩说。“没有比这更高的标准了。”
新西兰临床研究中心 (NZCR) ,于今年由奥克兰临床研究和基督城临床研究信托基金合并而成,这两家公司共同拥有超过 35 年的研究经验和约 500 项研究。
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