【格局在线专讯】新西兰政府于10月与辉瑞和BioNTech签署了一项协议,在其成功完成所有临床试验并通过新西兰医疗安全局(Medsafe)的监管批准的前提下,确保150万剂(足以容纳75万人)的剂量疫苗的预订。
如果一切顺利,疫苗的首剂可在2021年第一季度在新西兰交付。
研究、科学和创新部部长梅根·伍兹(Megan Woods)表示,Medsafe正在努力优化审查流程,以便尽快评估任何有前途的疫苗,并对进入新西兰的所有其他药物使用的相同标准进行评估。
新西兰卫生部还正在努力开发测序框架,以指导疫苗的推出。
辉瑞和BioNTech称,“在首次中期疗效分析中,没有任何先前SARS-CoV-2感染证据的情况下,候选疫苗可有效预防参与实验者感染Covid-19的90%以上”。
辉瑞和BioNTech报道了他们在Covid-19疫苗研究中取得的成功。
数据的早期观察表明,该疫苗在预防Covid-19方面可能具有令人惊讶的强劲90%的有效性,这使该公司有望在本月晚些时候申请美国食品和药物管理局的紧急用途批准,但仍然有很多未知数。
奥塔哥大学临床微生物学家和传染病医师大卫·默多克教授说,虽然分析是早期的,但这令人鼓舞。但同时,尽管已经取得了长足的进步,仍然存在一些不确定因素。默多克说,“我们还不知道接种疫苗后免疫将持续多长时间。”需要进行更多的测试以确保全面的功效,并且尚无足够的证据表明,该疫苗能有效地预防这种疾病向其他人的传播。
奥克兰大学免疫咨询中心主任尼基·特纳博士说,“某些疫苗可以减少生病的机会,但并不能阻止这种病毒在人与人之间传播的能力。” “如果我们希望尽量减少社区传播,这是一个至关重要的问题。”
默多克说,这种疫苗采用了一种全新的技术,它涉及注入SARS-CoV-2病毒的遗传密码(或RNA)来训练免疫系统。
一旦公布了研究的最终结果并经过同行评审,就可以对疫苗的有效性进行更精确的估算。默多克说,研究人员还将能够提供有关该疫苗针对严重疾病的安全性和有效性的详细信息。
辉瑞公司临床开发高级副总裁比尔·格鲁伯博士对美联社表示,“我们有望为带来希望。”
美国政府首席传染病专家安东尼·福奇博士说,结果表明90%的有效性“非常出色”,并补充说,“没有多少人期望它能达到这个水平。”
福奇说,“这将对我们在Covid方面所做的一切产生重大影响。”
在全球范围内,制药公司和各个国家/地区都开发针对该病毒的疫苗。 福奇说,辉瑞疫苗和几乎所有其他正在测试的疫苗,都针对冠状病毒用来感染细胞的刺突蛋白,阶段性结果证实了这种方法的方向。
每当有任何疫苗到达时,最初的物资就会稀缺和定量,优先考虑的将是医护人员和第一线的其他人员。辉瑞(Pfizer)估计,到2020年底,全球可购买5000万剂疫苗,因为该疫苗分两剂给药,可覆盖2500万人。
原文链接:Covid-19: Pfizer vaccine could roll out in New Zealand at the start of 2021 if success continues