香港中通社4月1日电 综合外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)在调查过程中发现,数周前马里兰州巴尔的摩市一家工厂中,工人不小心混淆了强生和阿斯利康两种疫苗成份,导致大约1500万剂强生新冠疫苗作废。强生新冠疫苗在美国的交付被迫暂停。
美国联邦政府官员表示,这一事故属人为失误。这一生产失误已经影响到了强生疫苗日后在美国的装运。强生公司表示,已采取紧急措施,避免疫苗质量进一步下降。
当地时间3月31日,强生发布声明,在美国Emergent Biosolutions公司识别出一批不符合质量标准的原料药,该站点尚未授权为其新冠疫苗生产原料,该批产品从未进入制造过程的填充和精加工阶段。
强生强调,这是对每批原料药进行严格质量控制过程中发生的一个案例,目前公司确定与Emergent Biosolutions共同解决这个问题,幷与FDA共享信息。
强生在声明中提到,公司完成了承诺,即在3月底之前提供足够的单次疫苗,使美国超过2000万人能够完全接种疫苗。该公司计划在2021年上半年向美国提供1亿剂单次疫苗,目标是在5月底之前交付这些疫苗。
《纽约时报》称,单剂接种的强生疫苗被寄望能加速美国的全民免疫计划,而这个事故对该疫苗来说是个“巨大的尴尬”。