【格局新闻网专讯】美国食品和药物管理局(FDA)的一个独立咨询委员会周二(9月12日)一致认为,去氧肾上腺素(Phenylephrine)是许多非处方抗过敏药和感冒药中的常用成分,片剂形式无效。
FDA专家在审查了有关长期受到质疑的药物成分的最新研究后表示,数百万美国人寻求缓解鼻塞时使用的主要减充血剂并不比安慰剂好。
独立咨询委员会告诉 FDA,研究较高剂量的去氧肾上腺素并不是一种选择,因为它会将血压推至潜在的危险水平。
独立咨询委员会的 16 名成员一致认为,目前的证据并未显示该药物有任何益处。
去氧肾上腺素是 Sudafed PE、Codral Decongestant 和 Lemsip Max Cold & Flu Decongestant 等减充血剂产品的主要成分,这些产品在新西兰有售。根据 FDA 在非处方药咨询委员会为期两天的会议上提交的数据,这类减充血产品仅去年一年就产生了近 18 亿美元的销售额。
当含有较旧成分伪麻黄碱的药物被转移到药房柜台后,去氧肾上腺素成为非处方减充血剂的主要药物。
Sudafed 和其他药物的原始版本仍然无需处方即可购买,去氧肾上腺素版本(有时在包装上标有“PE”)构成了其余部分。
如果 FDA 遵循独立咨询委员会的建议,强生公司、拜耳公司和其他制药商可能会被要求从商店货架上撤下含有去氧肾上腺素的口服药物。这可能会迫使消费者转向非处方伪麻黄碱产品或基于去氧肾上腺素的鼻喷雾剂和滴剂。
独立咨询委员会成员表示,在这种情况下,FDA 将必须与药店、药剂师和其他医疗服务提供者合作,向消费者宣传治疗充血的其余选择。
如果去氧肾上腺素不再可用,还有其他几种非处方药选择,包括鼻喷雾抗组胺药、鼻用皮质类固醇和鼻用盐水产品,以及含有伪麻黄碱的片剂。
含有伪麻黄碱的产品被视为非处方药,但由于大量伪麻黄碱可用于制造非法药物甲基苯丙胺,因此被存放在柜台后面。
FDA 的鼻减充血剂药物清单自 1995 年以来就没有更新过。更改该清单的过程传统上需要数年或数十年的时间,需要多轮审查和公众评论。但美国国会通过的 2020 年法律简化了这一流程,这将使 FDA 能够加快非处方成分新标准的发布。(据美国有线电视新闻网)