香港中通社8月16日电 8月15日，英国药品监管机构（MHRA）批准了美国制药公司Moderna（莫德纳）生产的一款同时针对奥密克戎和新冠原始毒株的mRNA二价疫苗，也成为全球首个批准针对奥密克戎变异株加强疫苗的国家。
英国药监机构表示，该决定基于临床试验数据，Moderna的临床数据显示，这款疫苗作为加强剂接种，能够针对奥密克戎BA.1变异株和新冠原始毒株产生强烈的免疫反应。
莫德纳公司研究人员称，这种加强针对原始新冠病毒变体、奥密克戎及BA.4和BA.5亚变体都会引发“强烈的免疫反应”。根据提供的临床试验数据，该疫苗产生的病毒中和抗体水平比原始加强针要高出1.69倍。据《纽约时报》报道，该公司表示将与英国政府合作分发新疫苗，但目前尚不清楚具体何时向公众提供。该公司首席执行官斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）表示，“英国的授权批准凸显了公共卫生当局在努力结束新冠疫情方面的奉献精神和领导力。进入冬季后，（加强针疫苗）将发挥重要作用，保护英国民众免受新冠肺炎感染。”
MHRA首席执行官琼·雷恩（June Raine）则表示，她很高兴新的疫苗符合监管机构安全和有效性标准。“病毒仍在不断进化，这种疫苗能帮助我们抵御疾病，对我们来说是有利的工具。”然而，诺丁汉大学分子病毒学教授乔纳森·鲍尔透露，以奥密克戎为目标的免疫可能会推动病毒继续进化。
英国政府表示，注射新疫苗需先完成前两针疫苗的接种。据报道，英国的总体疫苗接种率很高，76%的人口已经完成了疫苗接种。英国监管机构称，新疫苗的副作用一般很轻微，没有严重的安全问题。
英国药监机构补充道，这种新的疫苗配方没有发现严重的安全问题，并引用了一项探索性分析称，该疫苗对目前占主导地位的奥密克戎BA.4/BA.5也能产生良好的免疫反应。
目前，莫德纳公司已经完成了澳大利亚、加拿大和欧盟疫苗的监管申请，预计未来几周将做出进一步的授权决定。
此次英国率先迈出批准奥密克戎加强疫苗的第一步，也为全球药监机构提供参考。欧洲药品管理局（EMA）官员预计，适用于奥密克戎变异株的疫苗将于9月在欧盟获得批准，并表示将考虑在今年秋季使用针对BA.1变异株的疫苗。
不过，美国食品和药物管理局（FDA）此次在批准奥密克戎加强疫苗方面显得更为谨慎。该机构已表示，更倾向于使用针对最新奥密克戎变异株BA.4/BA.5亚型变异株的加强疫苗。
