香港中通社6月29日电 中国研究团队28日在英国《柳叶刀·传染病》杂志在线发表报告指出，他们对北京科兴新冠灭活疫苗“克尔来福”开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示，儿童和青少年接种这款疫苗是安全的，且接种两剂后能诱导出较强的中和抗体反应。
据报告介绍，北京科兴等机构的研究人员针对低龄人群，对“克尔来福”疫苗开展了随机双盲对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。试验在中国开展，涉及500多名3至17岁的健康儿童和青少年。
结果显示，接种了两剂疫苗的儿童和青少年志愿者中，中和抗体血清转化率超过96%。同时，研究人员在试验中观察到的绝大部分不良反应都只是轻度或中度，最常见的症状是注射部位疼痛。
此次研究结果支持3至17岁儿童及青少年将使用3µg（0.5ml）剂量的新冠疫苗进行接种，这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致。
另外，研究结果还显示，按照相同的免疫程序接种两剂中剂量疫苗，儿童和青少年的免疫应答优于在18至59岁成人和60岁及以上老年人。
团队认为，这一结果让人鼓舞，有助于下一步在更多地区、更广泛的人群中开展相关试验，从而为儿童和青少年的免疫接种策略提供宝贵的数据参考。
今年6月3日，中国已批准科兴疫苗在3至17岁年龄组人群中的紧急使用，不过目前尚未制定此人群的免疫策略。这份研究结果为未来青少年人群的免疫策略提供了数据支持。
参与研究的科兴中维总经理高强认为，与成年人相比，尽管儿童和青少年感染新冠病毒的临床表现多为轻度或无症状，但仍有小部分存在发展为重症的风险。同时，儿童和青少年在新冠病毒在社区传播中可能发挥重要作用，因此在低年龄人群开展疫苗接种的安全性和有效性研究至关重要。
近日，印尼已经批准向12岁至17岁人群使用科兴疫苗，以应对青少年确诊人数逐渐上升。印尼国家食品与药品监管局27日表示，鉴于目前临床观察，中国科兴疫苗对青少年群体安全可靠。
