香港中通社3月7日电 3月7日,中国全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛对外表示,康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床,启动了1万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接,按照目前中国的管理方法,这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。
朱涛称,康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗,与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
朱涛6日在采访中介绍,该疫苗现在开启了部分三期试验,但是三期试验有两个类型,一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性,是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的,这是很多疫苗采取的途径;另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。朱涛表示,如果有效力结果,那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可,反之,按照中国的管理方法,可以申请紧急使用。
据了解,吸入式疫苗的原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
“相比肌肉注射每剂需要0.5毫升,呼吸道给药只需要0.1毫升。1个剂量未来可以变成5个剂量,而且达到了与肌肉注射同样的效果。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰曾公开表示。这意味著,一旦吸入式新冠疫苗获批紧急使用,康希诺的产能可以翻5倍。
















