香港中通社7月10日电 当地时间7月9日,世卫组织(WHO)就接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗(mRNA)后出现心肌炎和心包炎导致的心脏炎症病例的报告发表声明表示,疫苗在减少因感染而住院和死亡方面的益处仍然大于风险。
心肌炎是心脏肌肉出现炎症,心包炎是心脏周围的纤维囊发生炎症。世卫组织疫苗安全全球谘询委员会新冠小组委员会(GACVS)在声明中表示,心肌炎和心包炎可能导致严重疾病,但病例通常较轻,对“保守治疗”反应良好。
声明中表示,根据美国疫苗不良事件报告系统的数据,截至今年6月11日,在接受新冠信使核糖核酸疫苗的12-29岁人群中,男性每百万人接种第二剂中约发生40.6例心肌炎,女性每百万人第二剂接种中约有4.2例心肌炎。对于30岁以上的人来说,男性和女性的报告率分别为百万分之2.4和1.0。
声明表示:“这些病例更多发生在年轻男性和第二剂疫苗接种后,通常在接种后几天内发生。目前的证据表明心肌炎和新冠信使核糖核酸疫苗之间可能存在因果关系”。
声明也指出,最近欧洲药品管理局的药物警戒风险评估委员会已经证实了这种似乎有道理的因果关系。
9日,欧洲药物管理局也发声明表示,心脏炎症与接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗之间存在关联。鉴于此,建议在疫苗产品副作用信息中新增心肌炎和心包炎两项症状,幷对医务工作人员和准备接种相关疫苗的人员作出警示。
此前,美国食品药品监督管理局(FDA)在6月25日就对辉瑞和莫德纳新冠疫苗说明书进行了修订,警告以上两种新冠疫苗接种后心肌炎和心包炎发生风险增加。
世卫组织指出,在可能的情况下,应该对疑似病例进行评估,提供指导,幷通过心脏病专家谘询进行随访。另外,排除其他潜在的疾病原因也很重要,包括新冠感染和其他由病毒感染引起的原因。