中新社北京3月17日电 近日，在中国国内疫情多点暴发的背景下，讨论已久的抗原检测正式“开闸”。对此，华中科技大学同济医学院公共卫生学院流行病与卫生统计学系教授魏晟对《中国新闻周刊》指出，国家之所以现在要放开抗原检测，是因为在奥密克戎的流行带来的防疫压力下，为更好地实现“动态清零”目标，必须要更快地实现“早发现，早隔离”。
新一轮疫情来势汹汹，最近几天，全国每日新增本土病例均破千。3月11日，国家卫生健康委员会正式发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》（简称《方案》）。
魏晟指出，在当下，针对奥密克戎传播快、传播的隐匿性强，轻症或无症状感染多，以及多数情况下源头不明等特点，及时而快速的检测显得越来越重要，因此，适当放开抗原检测，是为了更好地满足当前防控的需要。
根据《方案》，目前国家主要对三类人员放开抗原检测：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员；有抗原自我检测需求的社区居民。
一位专门从事核酸检测的国家重点实验室研究员表示，与核酸检测相比，抗原检测的主要优点是快速，操作简便，但最大问题是灵敏度低，核酸检测灵敏度是99.9％，而各国抗原检测灵敏度的要求一般是在80％以上。
鉴于此，目前业界普遍形成的共识是：核酸检测仍然是金标准，抗原检测只能作为辅助或补充手段。
在魏晟看来，眼下相关的防控方案和指南上还没有“加入”抗原检测，未来，国家还会进一步出台相应细则。基层在执行时也可能会面临一些难题，这些都需要更详细的细则来规范。
相关专家指出，抗原检测在中国的登场适逢其时，因为随着奥密克戎亚种BA.2在国内各地的传播，基层核酸检测的压力激增。
魏晟表示，中国各地核酸检测能力并不均衡，尤其是在农村地区，不是“把钱投下去”就可以马上建成符合条件的实验室。因此，在短期内，在很多基层机构检测能力有限的情况下，在面临传播很快且隐匿性更强的BA.2时，就会面临巨大的检测压力。“此时，放开抗原检测正是为了更好地适应当前需要。”
一位县级公卫机构前负责人也对《中国新闻周刊》指出，增加了抗原检测这个选项后，可以在很大程度上缓解基层的核酸检测压力。
《方案》的出台，被体外检测市场普遍视为一个重大利好消息，甚至有人称，抗原检测可能是下一个千亿级，甚至万亿级的“蓝海”。
但在行业内部，短暂兴奋过后，取而代之的是冷静。宁波大世生命科技有限公司销售总监唐柏林指出，真正的市场是家庭自检市场，企业最看重的也是这个，但这一市场的真正形成，还有赖于具体配套措施的制定与出台。国家卫健委亦表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群，一般人群不要随意做抗原检测。
此外，按国家法规，抗原检测试剂属于体外诊断试剂的第三类，也就是医疗器械中的最高审查级别，程序繁琐，周期长，也需要临床数据。
如果中国真的彻底对家庭自检放开，未来的市场可能有多大？据唐柏林估算，抗原检测试剂的生产成本大概只有几元（人民币，下同），未来，在国内市场的销售价格应该在10元左右，假设14亿人口中只有大约二分之一要定期进行抗原自检，这样算下来，一年下来，也有上千亿元的市场。
