【格局在线专讯】新西兰政府被要求迅速批准和购买一种药物,这种药物可以激活已经感染 Covid-19 的人的免疫系统,并减少死亡人数和住院时间。
引述新西兰电台RNZ的报道:与疫苗不同,单克隆抗体(monoclonal antibodies)可增强免疫力,帮助预防人们因疾病而患上重病。
它们已在欧洲、美国 和澳大利亚获得批准,被称为高危人群的“游戏规则改变者”。
7 月,新西兰卫生部称其中一项很有前景,但到目前为止,还没有获得 Medsafe(新西兰药品及医疗器材安全管理局 ) 的批准,也没有被 Pharmac (新西兰药局)购买。
据知,有两种主要的单克隆抗体 (Mab) 用于 Covid:Regen-Cov(由 Regeneron Pharmaceuticals 制造)和 Sotrovimab(由 GlaxoSmithKline)。
奥塔哥大学教授、传染病医生库尔特·克劳斯 (Kurt Krause) 说,Regen-Cov 已被证明是安全有效的,而且很可能 Sotrovimab 也是如此。
“这只是一个游戏规则改变者……我们尽快获得它非常重要,”克劳斯说。
卫生部在 7 月的更新中写道,Regen-Cov 正在“显示出希望”,并提到了一项“精心设计的三期随机对照”(但尚未经过同行评审)试验,该试验称:
“使用 Regen-Cov 进行治疗具有良好的耐受性,显著减少了与 Covid-19 相关的住院或全因死亡,症状迅速得到缓解,病毒载量减少。”
科学家们并没有声称这种疫苗会取代疫苗,而是会增加更多的保护,作为疫苗的补充。
发表在《新英格兰医学杂志》上的一项试验发现,由两种抗体组合而成的 Regen-Cov 安全有效,并能减少感染和症状。
“皮下 Regen-Cov ,可对感染者未感染的家庭接触者预防有症状的 Covid-19 和无症状的 SARS-CoV-2 感染。在被感染的参与者中,Regen-Cov 减少了有症状疾病的持续时间和高病毒感染的持续时间负载,”NEJM 文章说。
美国多个州都报告说在预防严重疾病方面取得了成功。例如,昨天南卡罗来纳州卫生官员估计,仅在该州,这种治疗就避免了 200 人死亡和 2000 人住院治疗。
“单克隆抗体在预防 Covid-19 发展为严重疾病方面的效果非常显著,”助理州流行病学家 Jane Kelly 博士说。
目前,新西兰有22个Covid-19病例住院。本月早些时候,一名 90 多岁的妇女去世,这是此次疫情中唯一与疫苗相关的死亡病例。
过去两周,RNZ 一直在向卫生部询问单克隆抗体的问题,但没有得到答复。
克劳斯博士说,他亲自就此事联系了政府,该领域的其他人也是如此。
“我已经写信给政府,试图找出我们在这些单克隆抗体方面的进展情况,但我没有得到任何回复。我也有我认识的同事写信给政府。 [证据]足以令人信服,我想就此采取一些行动。”
在潜在的暴露事件之后——比如在 Middlemore 医院暴露——克劳斯说,接触者可以很快得到注射,这将减少他们患上严重疾病的机会。
“如果有局部爆发,可以给他们注射,可以将他们感染的风险降低 80% 以上,”克劳斯说。
一般来说,没有因 Covid-19 而面临严重疾病风险的健康人不需要单克隆抗体 (Mab)。它们主要针对老年人或有其他风险因素的人,如哮喘、肾脏或肺部疾病、肥胖症或糖尿病。
澳大利亚批准了其中一种药物 Sotrovimab,并于 8 月中旬在该国准备好使用。
“ sotrovimab 治疗需要在医疗机构中通过静脉内 (IV) 输注单剂量给药,并且已证明可以将患有轻度至中度 Covid-19 的成年人的住院或死亡减少 79%,”澳大利亚卫生部长格雷格亨特说。
卫生总干事 阿什利·布卢姆菲尔德(Ashley Bloomfield) 博士昨天表示,Medsafe 正在考虑其中一种 Mabs。
布卢姆菲尔德说,“我确实知道,几周前有一种药物在英国获得了批准,而且 Medsafe 已经提交了一份申请,目前正在通过他们的程序。”
布卢姆菲尔德补充说,没有制造商的申请,药物不能获得批准。
总理杰辛达·阿德恩(Jacinda Ardern) 表示,虽然他们正在寻找治疗方法,但它们并不能替代每个人都应该接种的疫苗。