【格局在线专讯】Rua Bioscience 是新西兰第一家由毛利人创立的 NZX 上市公司，已获得 Medsafe（新西兰药品和医疗器械安全局） 的良好生产规范认证，允许其生产药用大麻产品。
Rua Bio 将生产的第一个产品是大麻素 (CBD) 油。CBD 油通常在新西兰用于治疗疼痛、癫痫和焦虑。
GMP认证是所有药品的全球标准。它证明 Rua 可以制造安全且可接受的优质产品。GMP 是国内和出口销售的先决条件。
Rua Bioscience 首席执行官罗布·米切尔（ Rob Mitchell ）表示，这是这家总部位于 Tairāwhiti（毛利语东海岸的意思，属吉斯伯恩大区） 的公司的一个重要里程碑。
“GMP 认证意味着我们在被允许生产产品的道路上走了很长一段路。下一阶段是向药用大麻机构提交新药用大麻产品申请，该机构将对最低质量进行评估标准。
“虽然目前尚不清楚申请审查过程需要多长时间，但我们预计到 2022 年初能够为国内市场供应产品。”
该产品的生产将在吉斯伯恩的专用设施中进行，复合 CBD 油将在新西兰作为处方药提供。
“获得 GMP 认证意味着还审查了生产干大麻花所需的许多常见流程。
“Rua Bioscience 与德国药品分销合作伙伴 Nimbus Health 签订了新西兰独家供应合同，因此一旦干花产品通过类似的批准程序，我们将能够开始履行这些订单。
“获得 GMP 认证是实现 Rua Bioscience 为患者提供药物的愿景的最后两步。我们对实现这一愿景感到非常兴奋，”米切尔说。
自实施药用大麻计划以来，Rua 一直致力于通过在 Tairawhiti 建立世界一流的种植和制造能力来满足全球对药用大麻产品日益增长的需求。
卫生部根据《官方信息法》发布的数据显示，新西兰处方和供应的药用大麻包数量，以每年 250% 的平均速度增长。
截至 2021 年 6 月 30 日，新西兰供应的包装数量超过 31,000 个，而 2018 年仅为 2,000 个。
尽管患者获得药用大麻的能力受到缺乏可用产品、处方者对药用大麻的临床益处的了解有限，以及缺乏政府补贴等因素的限制，但这种增长仍然存在。
与此同时，德国市场仍然是全球 GMP（制药）级大麻的最大单一市场。
德国临床医生可以为各种情况开药用大麻，其中大量处方由法定健康保险公司支付（报销）。
在截至 2021 年 6 月 30 日的年度中，为德国患者报销了 313,500 份药用大麻产品处方，价值 2.98 亿新西兰元（1.77 亿欧元）。这些报销销售得到了一个庞大的私人付费市场的补充，该市场估计额外价值为 1.69 亿新西兰元（1 亿欧元）。
