香港中通社8月10日电 8月8日,一项发表在健康科学预印本论文平台Medrxiv的研究表明,60岁及以上健康老年人在完成2剂科兴新冠灭活疫苗(克尔来福)后的第8个月,接种第3剂疫苗可以快速诱导强烈的免疫反应,安全性良好,接种后不良反应均为1级或2级,未出现疫苗相关的严重不良反应。
上述研究的作者来自中国河北省疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC)、复旦大学附属华山医院等多家单位。此项研究结果为判断老年人接种第3剂疫苗的必要性和时机提供了重要的科学依据。
该研究于2020年5月22日在中国河北启动,受试者为≥60岁的健康老年人。Ⅰ期临床共68人,Ⅱ期临床共303人纳入最终分析。
研究结果显示,在所有剂量疫苗组中,第3剂疫苗接种后第7天的中和抗体水平均显着升高。在年龄特异性分析中未观察到不同年龄组(60-64 岁、65-69 岁、70 岁及以上)之间的中和抗体水平存在显着性差异。
疫苗接种后安全性数据显示,受试者在完成第3剂接种后28天内,不同剂量疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率基本一致,组间无显着差异。报告的局部和全身不良反应等级均为1级或2级,主要表现为注射部位疼痛,且无与疫苗相关的严重不良事件。
在所有疫苗组和安慰剂组中,第3剂接种后的不良反应发生率始终较低(约5%),表明老年人接种第3剂疫苗耐受性良好。
但研究指出,在对老年人提出的新冠灭活疫苗接种建议时,第3剂的接种时间应考虑当地的新冠肺炎流行情况、感染风险、疫苗供应情况和其他相关因素。
SINOVAC科兴研制的多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段,其中新冠病毒灭活疫苗克尔来福已列入世界卫生组织紧急使用清单,并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。